Документы

Информация о проектах I Holland

Наши эксперты и специалисты
поделятся знаниями и спецификой
при работе с пресс-инструментом

Производство таблеток — общие проблемы

Пресс-инструмент во время таблетирования подвергается воздействию различных процессов, и их каждодневное воздействие  может привести к ряду проблем при таблетировании. Компания IHolland разработала решения для типовых ситуаций, которые возникают с пресс-инструментом. Мы предлагаем производителям таблеток простые решения каждодневных задач. Далее приведено описание пяти наиболее распространенных проблем, с которыми сталкиваются производители при таблетировании

1. Повреждения при обращении (перемещении прессинструмента)

Повреждения при обращении прессинструмента являются одной из наиболее распространенных проблем. Существует несколько этапов процесса производства таблеток, на которых может возникнуть повреждение, включая распаковку пресс-инструмента, погрузку/выгрузку прессинструмента в таблетировочный пресс и из него, в ходе процедур очистки/технического обслуживания, а также при хранении/транспортировке прессинструмента.

Если возникло повреждение, оно может стать причиной производства некачественных таблеток, а также последующего, еще более серьезного повреждения как прессинтрумента, так и таблетировочного пресса. Чтобы свести вероятность такой ситуации к минимуму, важно понимать хрупкость пуансонов и матриц, и применять надлежащие процедуры по уходу, техническому обслуживанию, хранению и обращению с прессинструментом.

Рисунок 1: пример повреждения кромки наконечника пуансона, вызванного неправильным обращением

2. Ненадлежащие условия эксплуатации

Наконечник пуансона или "чашка" формирует профиль таблетки, который может иметь такие элементы, как логотип и разделительную риску. Эти элементы фактически снижают прочность наконечника пуансона. 


Рисунок 2: пример кромок наконечника пуансона с растрескиванием и разломом пуансона

Проблемы могут возникнуть с небольшими, сложными для обнаружения трещинами, сколами кромок наконечника пуансона или даже откалыванием целых кусков кромки наконечника. Поскольку рабочая поверхность пуансона испытывает множественные циклы нагрузки, сотни тысяч за рабочий час, кромка наконечника изгибается и отклоняется от вертикальной оси в пределах зазора между наконечником пуансона и отверстием матрицы. Если условия эксплуатации не оптимизированы, это с течением времени может привести к усталостному или хрупкому излому, что приведет к поломке наконечника пуансона. Таких типов отказа можно избежать за счет тщательного конструирования формы пуансона и таблетки, надлежащих металлургических условий и применения надлежащего усилия прессования.

3. Агрессивные продукты

Некоторые продукты могут оказывать отрицательное воздействие на наконечники пуансона при сжатии, например, абразивное воздействие, точечная коррозия или коррозия. Несмотря на то, что прессинструмент изготовлен из закаленной и отпущенной инструментальной стали, тяжелые условия эксплуатации могут привести к разрушению, если материал пуансона или матрицы не подобран в соответствии с прессуемым составом.


Рисунок 3: точечная коррозия и абразивное истирание, вызванное агрессивными гранулами

Некоторые гранулы крайне твердые и абразивные, поэтому могут поцарапать, вызвать износ и вкрапляться в поверхность стали. Также гранулы могут содержать вещества, вызывающие коррозию при вступлении в реакцию со сталью. Такие негативные последствия можно снизить за счет точного понимания свойств прессуемого состава и тщательного подбора материала и условий, чтобы эффективно бороться с такими проблемами.

4. Износ матрицы

Износ матрицы особенно часто возникает при прессовании твердых абразивных гранул и порошков. Износ матрицы (или образование колец) возникает на участке отверстия матрицы, где таблетка прессуется. Износ выглядит как двойное кольцо по причине изгибания и отклонения наконечников верхнего и нижнего пуансонов внутри канала матрицы в пределах зазора при полном сжатии (в момент максимального усилия). Гранула воздействует на эти поверхности и приводит к износу от сжатия и абразивного истирания. Когда износ становится значительным, он приводит к таким проблемам, как отслоение выпуклой части таблетки (крыша) или расслоение таблетки, а также увеличение усилия выброса готовой таблетки. Такой тип износа можно снизить за счет изменения зон прессования, либо выбором более твердого и устойчивого к износу материала матрицы.


Рисунок 4: примеры износа отверстия матрицы, также известные как "образование колец или бочка"

5. Несовместимость между пуансонами и таблетировочным прессом

Головки пуансона подвергаются высоким циклическим нагрузкам (как правило, от 20 до 50 кН) сотни тысяч раз за рабочий час. Если пуансоны по любой причине работают с недопустимыми зазорами, между головками пуансонов и кулачками, а также роликами основного и предварительного прессования возникает повышенное трение. Это приведет к преждевременному износу головок пуансонов и неминуемому усталостному износу или полному разрушению металла прессинструмента.


Рисунок 5: износ головок пуансона

Это в свою очередь приведет к загрязнению таблеточного пресса частицами металла и повреждения пуансонов, кулачков пресса и прессующих роликов. Этого можно избежать за счет тщательного отслеживания состояния пуансонов, а также надлежащих процедур технического обслуживания пресс-инструмента и таблетировочного пресса. Компания IHolland на собственном опыте сталкивалась с проблемами, связанными с повреждением и износом пресс-инструмента, что отнимало много времени и приводило к дорогостоящим ошибкам для производителя таблеток.

Если в начале производственного процесса внедрить надлежащие процедуры и использовать правильный и качественный пресс-инструмент, то проблемы, подобные рассмотренным, просто не возникнут.

Широко распространенных проблем в современном производстве таблеток можно избежать за счет применения методик надлежащего обращения, эксплуатации, ухода и технического обслуживания как пресс-инструмента, так и таблеточного пресса.

 

Заказчики

Заказчик I Holland - ЭваларЗаказчик I Holland - БиннофармЗаказчик I Holland - ФармстандартЗаказчик I Holland - Гедеон РихтерЗаказчик I Holland - OZON ФармацевтикаЗаказчик I Holland - Акрихин

Получить консультацию у специалистов