PHARMACARE®

7 СТУПЕНЧАТЫЙ ПРОЦЕСС

Очень важен для того, чтобы при изготовлении таблеток на фармацевтическом производстве поддерживать пресс-инструмент в исправном состоянии

Logos Rotation очистка пресс-инструмента

Очистка

проверка пресс-инструмента

Проверка

пресс-инструмент, восстановление

Восстановление

пресс-инструмент, измерение

Измерение

полировка прессинструмента

Полировка

Смазка пресс-инструмента

Смазка

хранение пресс-инструмента

Хранение

I HOLLAND PHARMACARE®

7 простых шагов для защиты ваших капиталовложений

Это просто и выгодно для Вашего бизнеса в фармацевтическом производстве - поддерживать в хорошем состоянии и правильно хранить пуансоны и матрицы, и тогда вы будете производить продукцию лучшего качества в течение более длительного времени, сократите затраты и повысите доходность.

7-ступенчатый процесс PHARMACARE® - это плановая, профессиональная программа технического обслуживания и хранения пресс-инструмента для таблетпрессов, вклад которой в объем продаж вашей компании будет в разы превышать её стоимость.
Очистка пуансона и матрицы

Ступень 01: Очистка


Пресс-инструмент, используемый на таблетпрессе, должен быть очищен от любых остатков масла или продукта и высушен.

Для очистки рекомендуются ультразвуковые мойки, поскольку они обеспечивают надежные результаты, сокращают процесс обработки и затраты времени оператора (продолжительность очистки, как правило, 5 минут). Правильная очистка снижает риск загрязнения таблеток.

Фармацевтическое производство. Ультразвуковая мойка
Визуальный осмотр пресс-инструмента

Ступень 02: Осмотр / Проверка


Осмотр пресс-инструмента на предмет видимых признаков повреждений и определение того, требуется ли соответствующее техническое обслуживание.

Осмотр и проверка могут быть проведены визуально с использованием лупы или фотокамеры либо оптической системы с большим увеличением. Визуальный осмотр имеет большое значение для контроля ресурса работы инструмента и прогнозирования его возможного повреждения.

Фармацевтическое производство. Оптический прибор Inspection Scope для осмотра
Исправление повреждений пресс-инструмента

Ступень 03: Восстановление


Незначительная поверхностная коррозия и повреждения могут быть исправлены.

Этап восстановления дает возможность пользователю исправить повреждение пресс-инструмента. Незначительное повреждение и коррозия могут быть устранены с использованием моторизированного патронного модуля. Регулярное техническое обслуживание и операция восстановления помогут продлить срок службы пресс-инструмента, обеспечить требуемый внешний вид и точность размеров таблетки, оптимизировать эффективность использования пресс-инструмента и предотвратить его повреждение.

Фармацевтическое производство. Модуль для эффективной полировки прессинструмента
Измерение после этапов полировки и восстановления пресс-инструмента

Ступень 04: Измерение


Проведение обмера после восстановления имеет существенное значение для гарантии того, что критические размеры пресс-инструмента сохранились в пределах допусков.

Определяющими размерами являются: форма головки, диаметр штока, диаметр наконечника, общая длина, критическая рабочая длина, наружный диаметр матрицы, внутренний диаметр матрицы.

Использование систем цифрового обмера обеспечивает возможность получения достоверных результатов, снижая риск ошибок ввода данных вручную. Измерение имеет существенное значение для валидации спецификации пресс-инструмента, и поддержки в заданных пределах качества таблеток.

Фармацевтическое производство.  Измерительная система Aprove®
Автоматическая полировка пресс-инструмента

Ступень 05: Полировка


Полировку следует производить до получения гладкой зеркальной поверхности.

Автоматическая полировка пресс-инструмента рекомендуется для того, чтобы гарантировать полировку пуансонов и матриц с целью достижения равномерной финишной обработки в соответствии с требованиями.

Автоматическая полировка обеспечивает оптимальное и соответствующее требованиям состояние пресс-инструмента для достижения максимальной производительности и снижения риска повреждения по сравнению с процедурами ручной полировки, а также снижения случаев налипания и экономии трудозатрат.

Фармацевтическое производство.  Автоматическая машина для полировки пресс-инструмента MF-40
Смазка пресс-инструмента

Ступень 06: Смазка


Смазка имеет особое значение для защиты, предохранения и обеспечения безотказной работы пресс-инструмента.

При хранении пресс-инструмента большое значение имеет их защита консервирующим составом или ингибитором коррозии для предотвращения возникновения коррозии. Перед этим важно обеспечить следующее: пресс-инструмент должен быть совершенно сухим, поскольку любые следы влаги могут сохраниться под слоем масла.

Смазка помогает оптимизировать взаимодействие между пресс-инструментом и прессом, сокращая время простоя пресса.

Фармацевтическое производство.  Защита консервирующим составом или ингибитором коррозии
Хранение пресс-инструмента

Ступень 07: Хранение


Шкафы для хранения пресс-инструмента должны иметь специальную конструкцию, чтобы в максимальной степени обеспечить сохранность, безопасность и свести к минимуму возможность повреждения пресс-инструмента.

Существует ряд способов хранения пуансонов и матриц: в пластиковых контейнерах для хранения, сконструированных по специальному заказу, и во встроенных шкафах. Правильное хранение облегчает надлежащее техническое обслуживание пресс-инструмента и обеспечивает сокращение простоев таблеточного пресса в процессе работы.

Фармацевтическое производство.  Шкаф Versatool для хранения пресс-инструмента

Техническое обслуживание и надлежащее хранение пресс-инструмента необходимы для поддержания его в исправном состоянии. При производстве таблеток - это сократит простои таблетпресса, а также поможет решить такие проблемы, как некачественное нанесение оболочки, масса таблеток, изменение толщины и т.д.

Таблетпресс Фармацевтическое приспособление для изготовления дозированных медикаментов механическим сдавливанием исходного материала для придания ему требуемой плотности и формы.
Таблетирование Технологическая операция изготовления из порошкообразных и волокнистых материалов таблеток. Производится прессованием с помощью таблеточных машин.
Производство таблеток Технологический процесс получения таблеток состоит из нескольких основных стадий: измельчения, просеивания, сухого или влажного гранулирования, опудривания и прессования.
Правила GMP Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (надлежащая производственная практика)
Дизайн таблетки Для всех без исключения таблеток очень важны выбор дизайна и его правильное исполнение. Ошибочный выбор формы и профиля таблетки зачастую сказывается на качестве.

Заказчики

Заказчик I Holland - ЭваларЗаказчик I Holland - БиннофармЗаказчик I Holland - ФармстандартЗаказчик I Holland - Гедеон РихтерЗаказчик I Holland - OZON ФармацевтикаЗаказчик I Holland - Акрихин

Получить консультацию у специалистов